Az életkritikus orvosi berendezések-nevezetesen a hemodialízis gépek és a speciális diagnosztikai vagy terápiás eszközök-kompromisszumok nélküli előírásainak teljesítésére készítették, ez a közvetlen hatású, normál módon zárt (NC) szelep kiemelkedik az innovatív kialakítása és az a képessége miatt, hogy megbízhatóan teljesítse a magas tételű környezetben. A szelep meghatározó tulajdonsága a fújtató, közepes izolációs rendszer, amely biztonságos gátot hoz létre a folyadékok között, ez az orvosi körülmények között, ahol még a kisebb keresztszennyeződés is veszélyeztetheti a betegek egészségét vagy az eszközök funkcionalitását. Ez a kialakítás biztosítja, hogy a szelep nemcsak megfelel, hanem meghaladja a globális orvosi ipar által meghatározott műszaki és szabályozási referenciaértékeket.
A szelep egyik legpraktikusabb előnye a sokoldalúság a dialízisrendszerek működési igényeinek kezelésében, különösen az egyensúlykamrákon belül. Ezeknek a kamráknak a folyadékbevitel és a kimenet pontos ellenőrzését igénylik, és a szelep ehhez a kihíváshoz emelkedik, hatékonyan működve a dialízisben tapasztalt nyomásviszonyok teljes spektrumán, miközben a kétirányú folyadékáramot is befogadja. Függetlenül attól, hogy bemeneti szelepként működik -e a folyadékot a kamrába vagy egy kimeneti szelepre, hogy felszabadítsák a kezelt folyadékot, a szelep következetes teljesítményt tart fenn, elkerülve a szivárgásokat vagy a nyomáseséseket, amelyek megzavarhatják a dialíziskezelések finom egyensúlyát. Annak biztosítása érdekében, hogy zökkenőmentesen integrálódik a különböző gyártók berendezéseivel, a szelepet teljesen testreszabható rögzítési és tömítési lehetőségekkel kínálják. A mérnökök szorosan együttműködnek az ügyfelekkel a szelep geometriájának és a tömítési mechanizmusok beállításában, hogy megfeleljenek az egyensúlyi kamrák pontos specifikációinak, ami zökkenőmentes illeszkedést eredményez, amely optimalizálja mind a teljesítményt, mind a biztonságot.
A szelep építőanyagát mind a tartósság, mind a biokompatibilitás szem előtt tartásával választják meg. Testét fiziológiai szempontból inert, magas fokú műanyagokból készítik-az anyagok, amelyeket teszteltek annak biztosítása érdekében, hogy nem váltanak ki allergiás reakciókat vagy mérgező válaszokat, ha testi folyadékokkal vagy orvosi oldatokkal érintkeznek. Az EPDM -ből készült tömítőelemeket a dialízisben általánosan alkalmazott agresszív anyagokkal szembeni kivételes rezisztenciájukhoz választják ki, például a dializátban és az erős fertőtlenítőszerekhez, amelyek a berendezés sterilének tartásához szükségesek. A hagyományos szelepmintákhoz képest kulcsfontosságú frissítés a PTFE fújtatók beépítése: ellentétben az elasztomer membránokkal, amelyek hajlamosak az öregedésre (az idő múlásával törékenyvé válni) és a diffúzióra (lehetővé teszik a folyadékok átszivárogását), a PTFE ezeknek a kérdéseknek a felhatalmazást nem követi. Ez nemcsak meghosszabbítja a szelep szolgálati élettartamát, hanem csökkenti a karbantartási ellenőrzések és csere gyakoriságát is, minimalizálva a kritikus orvosi berendezések leállását.
Az orvostechnikai eszközök biztonságának biztosítására irányuló globális erőfeszítésekkel összhangban a szelep minden alkotóelemét szigorúan tesztelték az EU orvostechnikai eszközök előírásainak, az ROHS szabványoknak (amelyek korlátozzák a veszélyes fémek és vegyi anyagok használatát), és elérjék a követelményeket (amelyek szabályozzák a potenciálisan káros anyagok használatát a gyártásban). Ez a megfelelés garantálja, hogy a szelep teljesen nem mérgező, mentes az olyan anyagoktól, amelyek folyadékká válhatnak, és biztonságosak mind a betegek, mind az egészségügyi szolgáltatók számára. Az orvosi berendezések gyártói számára ez egy olyan szelepet jelent, amely nemcsak megbízhatóan teljesít, hanem egyszerűsíti a saját szabályozási kötelezettségeik teljesítésének folyamatát, csökkentve a késés kockázatát az életmentő berendezések piacra hozatalának.
Vegye fel a kapcsolatot most